Các quan chức y tế liên bang đã phê duyệt loại thuốc đầu tiên được thiết kế đặc biệt để điều trị chứng trầm cảm nặng sau khi sinh con, một tình trạng ảnh hưởng đến hàng ngàn bà mẹ mới sinh con ở Hoa Kỳ mỗi năm.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm FDA hôm thứ Sáu đã cấp phép cho loại thuốc Zurzuvae dành cho người lớn bị trầm cảm nặng liên quan đến sinh nở hoặc mang thai. Thuốc được uống một lần một ngày trong 14 ngày.
Tiến sĩ Tiffany Farchione, giám đốc thuốc tâm thần của FDA, cho biết: “Việc tiếp cận với thuốc uống sẽ là một lựa chọn có lợi cho nhiều phụ nữ đang đối mặt với những cảm giác cực đoan và đôi khi đe dọa đến tính mạng.”
Trầm cảm sau sinh ảnh hưởng đến khoảng 400.000 người mỗi năm và mặc dù nó thường tự hết trong vòng vài tuần, nhưng nó có thể tiếp tục trong nhiều tháng hoặc thậm chí nhiều năm. Điều trị tiêu chuẩn bao gồm tư vấn hoặc thuốc chống trầm cảm, có thể mất vài tuần để phát huy tác dụng và không giúp ích cho tất cả mọi người.
Viên thuốc mới này là từ Sage Therapeutics, hãng dược có một loại thuốc truyền tương tự được tiêm tĩnh mạch trong ba ngày tại một cơ sở y tế. FDA đã phê duyệt loại thuốc đó vào năm 2019, mặc dù nó không được sử dụng rộng rãi vì mức giá 34.000 đô la và điều kiện hậu cần của việc quản lý nó.
Sự chấp thuận thuốc viên của FDA dựa trên hai nghiên cứu của công ty cho thấy những phụ nữ dùng Zurzuvae có ít dấu hiệu trầm cảm hơn trong khoảng thời gian từ 4 đến 6 tuần so với những người dùng thuốc giả dược. Những lợi ích đó, được đo bằng một bài kiểm tra tâm thần, xuất hiện trong vòng ba ngày đối với nhiều bệnh nhân.
Sahar McMahon, 39 tuổi, chưa bao giờ bị trầm cảm cho đến sau khi sinh con gái thứ hai vào cuối năm 2021. Cô đồng ý tham gia nghiên cứu về loại thuốc này, có tên hóa học là zuranolone, sau khi nhận ra mình không còn muốn dành thời gian cho con nữa.
McMahon, sống ở thành phố New York, cho biết: “Tôi đã lên kế hoạch cho việc mang thai của mình, tôi biết mình muốn có những đứa trẻ đó nhưng tôi không muốn tiếp xúc với chúng.” Cô nói rằng tâm trạng và triển vọng của cô bắt đầu cải thiện trong vài ngày sau khi uống những viên thuốc đầu tiên.
Cô ấy nói: “Đó là một quá trình thay đổi nhanh chóng đối với tôi khi vừa thức dậy và bắt đầu cảm thấy là chính mình trở lại.”
Tiến sĩ Kimberly Yonkers của Đại học Yale cho biết hiệu ứng Zurzuvae rất “mạnh” và loại thuốc này có thể sẽ được kê cho những phụ nữ không đáp ứng với thuốc chống trầm cảm. Bà không tham gia vào việc thử nghiệm thuốc.
Tuy nhiên, bà cho rằng FDA nên yêu cầu Sage gửi thêm dữ liệu theo dõi về tình trạng của phụ nữ sau những tháng bổ sung.
“Vấn đề là chúng ta không biết điều gì sẽ xảy ra sau 45 ngày,” Yonkers, bác sĩ tâm lý chuyên về trầm cảm sau sinh, cho biết. “Có thể là mọi người vẫn khỏe hoặc có thể là họ tái lại.”
Sage vẫn chưa thông báo về việc họ sẽ định giá viên thuốc như thế nào và Yonkers nói rằng đó sẽ là yếu tố chính quyết định mức độ phổ biến của nó.
Tác dụng phụ của loại thuốc mới nhẹ hơn so với phiên bản IV, bao gồm buồn ngủ và chóng mặt. Loại thuốc này được đồng phát triển với công ty dược phẩm Biogen ở Massachusetts.
Cả dạng thuốc viên và dạng IV đều bắt chước một dẫn xuất của progesterone, nội tiết tố nữ xuất hiện tự nhiên cần thiết để duy trì thai kỳ. Mức độ của hormone có thể giảm sau khi sinh con.
Thuốc của Sage là một phần của nhóm thuốc mới nổi được gọi là neurosteroids. Chúng kích thích một con đường não bộ khác với các thuốc chống trầm cảm cũ nhắm vào serotonin, chất hóa học liên quan đến tâm trạng và cảm xúc.
© 2023 The Associated Press
Bản tiếng Việt của The Canada Life
