Một kế hoạch mới nhằm buộc các bệnh viện báo cáo tác dụng phụ của "các sản phẩm sức khỏe tự nhiên" như thuốc thảo dược và thực phẩm bổ sung đã gây bất ngờ cho các nhà sản xuất, những người nói rằng họ hoàn toàn không biết gì trước sự thay đổi được đề xuất.

Chính phủ liên bang đã đưa kế hoạch này vào dự luật ngân sách năm 2023, dự luật này vẫn đang được Hạ viện thông qua.

Theo đó các sản phẩm sức khỏe tự nhiên sẽ nằm cùng danh mục với dược phẩm để được theo dõi khi chúng có mặt trên thị trường.

Chúng sẽ được đưa vào Luật Vanessa, được thông qua vào năm 2014 để cải thiện việc báo cáo các phản ứng có hại cho sức khỏe.

Nó được đặt theo tên của Vanessa Young, 15 tuổi, con gái của một thành viên Đảng Bảo thủ của Quốc hội, người đã qua đời vào năm 2000 sau khi nhịp tim của cô bị ảnh hưởng bởi loại thuốc do bác sĩ kê đơn.

Đặt các sản phẩm sức khỏe tự nhiên theo khuôn khổ đó sẽ yêu cầu các bệnh viện báo cáo về bất kỳ hậu quả không lường trước nào liên quan đến chúng, để Bộ Y tế Canada có thể thu hồi chúng hoặc yêu cầu sửa chữa nếu cần.

Luật Vanessa cũng sẽ cho phép Bộ Y tế Canada yêu cầu các nhà sản xuất thay đổi nhãn của họ và thu hồi các sản phẩm không an toàn.

Aaron Skelton, chủ tịch Hiệp hội Thực phẩm Y tế Canada, cho biết các điều khoản đã được thảo luận trước đó. Nhưng "không có gì đã gợi ý  cho ngành công nghiệp rằng nó sắp xảy ra," ông nói.

"Cả ngành công nghiệp và hiệp hội đều bất ngờ khi chúng tôi thấy nó được đưa vào ngân sách."

Cuộc tranh luận về việc có nên đưa các sản phẩm sức khỏe tự nhiên vào Luật Vanessa khi nó được giới thiệu lần đầu tiên hay không đã tạo ra "khá nhiều cuộc thảo luận" trên Đồi Quốc hội vào thời điểm đó, Thượng nghị sĩ Judith Seidman, người đã bảo trợ cho dự luật ban đầu tại Thượng viện, nói với các đồng nghiệp của mình tại một phiên điều trần gần đây của ủy ban.

Chính phủ vào thời điểm đó đã quyết định không làm như vậy.

Kể từ đó, một số bi kịch nổi tiếng chứng kiến cha mẹ và bệnh nhân tránh dùng thuốc thông thường để ủng hộ các biện pháp tự nhiên đã thúc đẩy một cuộc đối thoại quốc gia mới về quy định đối với các sản phẩm sức khỏe tự nhiên ở Canada.

Vào năm 2021, tổng kiểm toán liên bang phát hiện ra rằng Bộ Y tế Canada đã không đảm bảo các sản phẩm an toàn và hiệu quả, đồng thời những lỗ hổng trong việc giám sát các sản phẩm trên thị trường khiến người tiêu dùng phải đối mặt với các rủi ro tiềm ẩn về sức khỏe và an toàn.

Seidman, một nhà dịch tễ học và nhà nghiên cứu sức khỏe, nói với ủy ban Thượng viện vào đầu tháng này: “Tôi nghĩ rằng việc theo dõi và giám sát để đảm bảo an toàn cho các sản phẩm sức khỏe tự nhiên là rất cấp bách.”

Skelton cho biết quyết định đưa vào các sản phẩm tự nhiên chưa được nghiên cứu hoặc tranh luận kỹ lưỡng, và thay vào đó đã được đưa vào một dự luật ngân sách tổng thể.

Ông nói: “Chúng tôi không thấy nỗ lực tham vấn nào để thuyết phục chúng tôi rằng các quyền hạn quy định được trao trong Luật Vanessa sẽ phù hợp với các sản phẩm có rủi ro thấp nhất, chẳng hạn như các sản phẩm sức khỏe tự nhiên.”

Skelton lập luận rằng các nhà sản xuất đã chịu trách nhiệm báo cáo bất kỳ tác động xấu nào liên quan đến sản phẩm của họ và Bộ Y tế Canada đã có quyền ngừng bán và thu giữ sản phẩm.

Nhưng Tổ chức vì Sự An toàn của Bệnh nhân Canada cho biết có rất ít dữ liệu để giúp Bộ Y tế Canada quy trách nhiệm cho các công ty.

Katharina Kovacs Burns, đồng chủ tịch của tổ chức bênh vực bệnh nhân tình nguyện cho biết: “Chúng tôi không còn cách nào khác.”

"Không có báo cáo về tác dụng phụ, không có theo dõi, không có gì cho các sản phẩm sức khỏe tự nhiên cho đến thời điểm này - không giống với các loại thuốc kê đơn khác hoặc các sản phẩm trị liệu khác được quản lý chặt chẽ hơn nhiều," cô nói.

Kovacs Burns cho biết nhóm của cô cũng không được hỏi ý kiến về sự thay đổi lập pháp.

Guillaume Bertrand, phát ngôn viên của Bộ trưởng Y tế Jean-Yves Duclos, cho biết không có cuộc tham vấn chính thức nào, nhưng chính phủ có kế hoạch lắng nghe ý kiến từ các nhóm công nghiệp và bệnh nhân khi đưa ra các quy định phù hợp với sự thay đổi.

Duclos cho biết sự thay đổi này nhằm giải quyết thực tế là không phải tất cả các sản phẩm đều an toàn như nhau khi  dùng.

“Mục tiêu là đảm bảo rằng tất cả các sản phẩm y tế, các loại khác nhau và các công thức khác nhau, được xử lý theo cùng một cách, vì vậy Bộ Y tế Canada có khả năng, nếu cần, can thiệp vào các trường hợp sức khỏe và sự an toàn của người dân Canada bị đe dọa,” Bộ trưởng cho biết tại một cuộc họp báo ở Sudbury hôm thứ Ba.

Mặc dù các sản phẩm sức khỏe tự nhiên được coi là có rủi ro thấp hơn so với một số loại thuốc theo toa, Hiệp hội Dược sĩ Canada đã nhiều lần cố gắng củng cố rằng vẫn có một số rủi ro khi sử dụng chúng.

Chẳng hạn, nhân sâm, thường được sử dụng với hy vọng tăng cường hệ thống miễn dịch, có liên quan đến một số trường hợp tăng huyết áp, Barry Power của hiệp hội nói với các thượng nghị sĩ tại ủy ban trong tháng này.

Ông cũng chỉ ra các trường hợp chảy máu liên quan đến bạch quả, được cho là làm tăng chức năng trí nhớ - một tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra đối với những người lớn tuổi cũng sử dụng thuốc chống đông máu.

Kế hoạch được vạch ra trong ngân sách là kế hoạch mới nhất trong một số thay đổi về quy định mà chính phủ đã đưa ra để thắt chặt các quy tắc về cách tiếp thị và bán sản phẩm cho người Canada, bao gồm cả những thay đổi về cách dán nhãn sản phẩm.

© 2023 The Canadian Press

Bản tiếng Việt của The Canada Life