Pfizer cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ hôm thứ Hai đã cấp phép nhanh chóng cho liệu pháp điều trị của hãng đối với bệnh nhân mắc một loại ung thư máu khó điều trị.

Quyết định của cơ quan quản lý y tế cho phép sử dụng liệu pháp này, được đặt tên là Elrexfio, ở những bệnh nhân mắc bệnh đa u tủy khó điều trị hoặc đã tái phát sau khi nhận được bốn hoặc nhiều dòng phương pháp điều trị trước đó.

Elrexfio, hay elranatamab, được tiêm dưới da và thuộc nhóm liệu pháp được gọi là kháng thể đặc hiệu kép, giúp hệ thống miễn dịch của cơ thể tiêu diệt tế bào ung thư bằng cách đưa tế bào ung thư và tế bào miễn dịch lại với nhau.

Elrexfio sẽ được bán tại Hoa Kỳ với giá niêm yết lần lượt là 7.556 đô la Mỹ và 13.051 đô la Mỹ cho lọ 44 mg và 76 mg, Pfizer cho biết.

Công ty cho biết giá niêm yết của liệu pháp này dự kiến là 41.500 đô la Mỹ mỗi tháng, đồng thời cho biết thêm rằng họ hy vọng giá hàng tháng sẽ thấp hơn khoảng 26.000 đô la Mỹ khi bệnh nhân chuyển sang dùng thuốc hai lần một tuần.

Pfizer cho biết liệu pháp này có thể đạt doanh thu tiềm năng hơn 4 tỷ đô la Mỹ.

Thời gian điều trị trung bình của Elrexfio là 8 tháng trong giai đoạn thử nghiệm giữa và công ty hy vọng liệu pháp này sẽ có sẵn trong vài tuần sau khi được phê duyệt.

Đa u tủy là một loại ung thư máu phổ biến, phát triển trong tủy xương và có thể lây lan khắp cơ thể. Một số bệnh nhân bị tái phát sau khi ngừng điều trị, khiến đây trở thành một lĩnh vực có nhu cầu chưa được đáp ứng mà các nhà sản xuất thuốc có thể khai thác.

Các liệu pháp kháng thể tương tự khác trên thị trường bao gồm Roche's Columvi, Abbvie's Epkinly và Johnson & Johnson's Talvey, đã được phê duyệt vào tuần trước.

Elrexfio có thể được sử dụng "có sẵn" và có thể được cung cấp liên tục bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại các bệnh viện và phòng khám, công ty cho biết hôm thứ Hai.

Sự chấp thuận của FDA dựa trên dữ liệu từ một nghiên cứu giữa giai đoạn cho thấy 58% bệnh nhân được điều trị bằng liệu pháp của Pfizer không có dấu hiệu ung thư hoặc đã thấy tế bào ung thư trong cơ thể giảm đáng kể.

Pfizer cho biết họ sẽ tiếp tục thử nghiệm liệu pháp này trong các thử nghiệm giai đoạn cuối đang diễn ra để mở rộng việc sử dụng nó trong các phương pháp điều trị trước đó cho bệnh nhân.

Sự chấp thuận liệu pháp này đi kèm với một cảnh báo về độc tính thần kinh và hội chứng giải phóng cytokine, một tình trạng mà hệ thống miễn dịch phản ứng mạnh mẽ hơn.

© 2023 Reuters

Bản tiếng Việt của The Canada Life