Cơ quan quản lý dược phẩm của Canada đã phê duyệt vắc xin COVID-19 của Moderna cho trẻ sơ sinh và trẻ mẫu giáo hôm thứ Năm (14/7), biến nó thành loại vắc xin đầu tiên được chấp thuận cho nhóm tuổi đó ở Canada.
Bộ Y tế Canada hiện cho biết vắc-xin Moderna có thể được tiêm cho trẻ nhỏ trong độ tuổi từ sáu tháng đến năm tuổi với liều lượng bằng 1/4 so với liều lượng đã được phê duyệt cho người lớn.
Bộ cho biết trong một tuyên bố: “Sau khi xem xét khoa học kỹ lưỡng và độc lập về các bằng chứng, bộ đã xác định rằng vắc-xin này an toàn và hiệu quả trong việc ngăn ngừa COVID-19 ở trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi.”
Ủy ban Tư vấn Quốc gia về Tiêm chủng (NACI) đã cho phép các tỉnh đồng ý cung cấp vắc-xin cho trẻ em trong độ tuổi đó vào thứ Năm, bằng cách khuyến nghị rằng trẻ em “có thể” được tiêm vắc-xin này.
Thư ký điều hành của ủy ban, Tiến sĩ Matthew Tunis, cho biết NACI đang thừa nhận rằng đây có thể là “biện pháp bảo vệ quan trọng” cho các bậc cha mẹ muốn thực hiện lựa chọn cho con mình và khuyến nghị có thể được tăng cường khi có nhiều dữ liệu hơn.
Trong khi bệnh nghiêm trọng ở trẻ em là rất hiếm, ủy ban cho biết số lượng trẻ em nhập viện vì COVID-19 đã tăng lên đáng kể khi biến thể Omicron lan tràn mạnh mẽ vào mùa đông năm ngoái.
“Sự cho phép này được đưa ra vào thời điểm quan trọng của đại dịch khi chúng ta đang diễn ra đợt thứ bảy và mặc dù trẻ em ít gặp phải các biến chứng do COVID-19 hơn, nhưng chúng vẫn có thể bị ốm nặng,” tiến sĩ Supriya Sharma, trưởng ban cố vấn y khoa của Bộ Y tế Canada nói tại một cuộc họp báo hôm thứ Năm.
Tỷ lệ trung bình hàng tháng của trẻ nhỏ nhập viện vì COVID-19 tăng từ 1,4 trên 100.000 trẻ dưới 5 tuổi trong hai năm đầu của đại dịch lên 15,9 trên 100.000 trong ba tháng đầu năm 2022.
Sharma chỉ ra rằng ngay cả những trẻ bị bệnh nhẹ cũng có thể phát triển các triệu chứng lâu dài và trong một số trường hợp hiếm gặp nhưng nghiêm trọng là hội chứng viêm đa hệ thống, thường phải chăm sóc cấp tính tại bệnh viện.
Phó giám đốc phòng y tế công cộng, tiến sĩ Howard Njoo ủng hộ các bậc cha mẹ tiêm chủng cho con cái như một biện pháp bảo vệ chống lại bệnh tật nghiêm trọng, ngay cả khi chúng đã từng bị nhiễm COVID-19.
Bộ Y tế Canada cho biết họ sẽ tiếp tục theo dõi chặt chẽ tính an toàn của vắc-xin và đã yêu cầu Moderna cung cấp dữ liệu cập nhật về cả tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin.
Trong quyết định đăng trên trang web của Bộ Y tế Canada, cơ quan này cho biết kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 đối với loại thuốc này cho thấy đáp ứng miễn dịch ở trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi tương đương với vắc xin Moderna dành cho người từ 18 đến 25 tuổi.
Việc phê duyệt này mở rộng khả năng đủ điều kiện sử dụng vắc-xin COVID-19 cho gần hai triệu trẻ em ở Canada, mặc dù địa điểm và thời điểm tiêm vắc-xin cho trẻ em sẽ do các tỉnh quyết định.
Njoo cho biết "nguồn cung cấp đủ" vắc-xin sẽ được vận chuyển đến các tỉnh để họ có thể bắt đầu cung cấp cho trẻ em "trong thời gian ngắn".
Cho đến nay, các bậc cha mẹ Canada vẫn do dự trong việc tiêm chủng COVID-19 cho con cái so với việc họ tự tiêm chủng. Tính đến ngày 19 tháng 6, khoảng 42% trẻ em trong độ tuổi từ 5 đến 11 đã được tiêm hai liều vắc-xin đã được phê duyệt.
Để so sánh, khoảng 90% người Canada từ 12 tuổi trở lên đã tiêm ít nhất hai mũi.
Njoo cho biết cơ quan sức khỏe cộng đồng không muốn ép buộc các gia đình tiêm vắc-xin và muốn họ cảm thấy thoải mái với sự lựa chọn của mình. Ông khuyến khích các bậc cha mẹ nói chuyện với bác sĩ gia đình hoặc bác sĩ nhi khoa nếu họ có bất kỳ câu hỏi nào về việc liệu con họ có nên tiêm phòng hay không.
Trong các thử nghiệm của Moderna, hai liều vắc xin dành cho trẻ em được tiêm cách nhau khoảng 4 tuần, nhưng NACI khuyến cáo nên đợi 8 tuần giữa các mũi tiêm.
NACI cũng khuyến nghị tiêm liều thứ ba cho trẻ em bị suy giảm miễn dịch, nếu cha mẹ của những trẻ đó chọn chủng ngừa, với thời gian chờ từ 4 đến 8 tuần giữa các mũi tiêm.
Hiện tại, ủy ban cho biết không nên tiêm vắc-xin COVID-19 cho trẻ sơ sinh, trẻ mới biết đi hoặc trẻ mẫu giáo cùng lúc với vắc-xin cho các bệnh khác để giúp xác định bất kỳ phản ứng tiềm ẩn nào.
Bộ Y tế Canada cho biết không có mối lo ngại về an toàn nào được xác định trong nghiên cứu. Các phản ứng phổ biến nhất tương tự như những phản ứng mà trẻ em gặp phải đối với các loại vắc-xin khác dành cho trẻ em, như đau, buồn ngủ và chán ăn.
Ít phổ biến hơn, một số trẻ bị sốt nhẹ đến trung bình, sưng tấy tại chỗ tiêm, buồn nôn, nổi hạch mềm dưới cánh tay, đau đầu và đau cơ.
Bộ Y tế Canada cho biết vẫn còn một số điều không chắc chắn về loại vắc-xin này vì vắc-xin mới và chưa có dữ liệu dài hạn. Ví dụ, có rất ít dữ liệu về nguy cơ xảy ra các phản ứng rất hiếm gặp như viêm cơ tim, sưng mô tim, mặc dù không có trường hợp nào được đưa ra trong các thử nghiệm.
Các tài liệu cho biết còn cần tìm hiểu thêm về tính an toàn và hiệu quả của vắc-xin ở trẻ nhỏ có các tình trạng sức khỏe khác hoặc những người bị suy giảm miễn dịch.
Hoa Kỳ đã phê duyệt vắc xin COVID-19 cho trẻ em của Moderna và Pfizer vào tháng trước, và cho đến nay đã tiêm chủng cho 267.000 trẻ em trong độ tuổi đó tính đến ngày 8 tháng 7.
Vắc xin COVID-19 dành cho trẻ nhỏ của Pfizer dành cho trẻ nhỏ từ sáu tháng đến năm tuổi đã được nộp cho Bộ Y tế Canada vào tháng trước và vẫn đang được xem xét.
© The Canadian Press
© Bản tiếng Việt của TheCanada.life
