Bộ Y tế Canada đã cho phép sử dụng mũi tiêm tăng cường COVID-19 nhắm vào biến thể đầu tiên của đất nước, đánh dấu điều mà các quan chức y tế gọi là "cột mốc" trong ứng phó với đại dịch của Canada.

Hôm thứ Năm, cơ quan quản lý y tế liên bang thông báo họ đã bật đèn xanh cho vắc xin COVID-19 hóa trị hai nhắm vào Omicron của Moderna, dành cho những người từ 18 tuổi trở lên.

Liều tăng cường "Spikevax Bivalent" là phiên bản điều chỉnh của vắc-xin mRNA Moderna ban đầu và nhắm vào cả chủng gốc COVID-19 cũng như biến thể Omicron.

Cố vấn y tế chính của Canada, Tiến sĩ Supriya Sharma cho biết: “Về cơ bản nó là hai loại vắc-xin trong một. Mũi tăng cường này cũng nhằm kéo dài độ bền của lớp bảo vệ. Điều này sẽ giúp chúng ta đối mặt với làn sóng tiếp theo."

Phiên bản đột biến và có khả năng lây truyền cao của coronavirus mới và các biến thể phụ của nó đã lưu hành ở Canada từ tháng 11 năm 2021, hiện chiếm phần lớn các ca nhiễm mới.

Bộ Y tế Canada cho biết, theo một nghiên cứu so sánh những cá nhân được chủng ngừa bằng mũi tiêm hóa trị hai và những người đã nhận được liều mRNA Moderna ban đầu, những phát hiện chỉ ra rằng phiên bản cập nhật vắc xin "cung cấp phản ứng miễn dịch tốt hơn với Omicron BA.1."

Moderna đã nộp đơn xin cấp phép cho mũi tăng cường hóa trị hai của mình cho Bộ Y tế Canada để được phê duyệt theo quy định vào ngày 30 tháng 6.

“Sau khi xem xét khoa học kỹ lưỡng và độc lập về các bằng chứng, Bộ Y tế Canada đã xác định rằng mũi tăng cường hóa trị hai Moderna Spikevax là an toàn và hiệu quả,” cơ quan y tế cho biết.  "Nó cũng được phát hiện là tạo ra phản ứng miễn dịch tốt chống lại các biến phụ Omicron BA.4 và BA.5."

Tin tức này được đưa ra trước thông báo vào buổi chiều của Bộ trưởng Y tế Jean-Yves Duclos về "tầm quan trọng của việc tiêm chủng COVID-19 khi chúng ta bước vào mùa thu." Ông Duclos nói rằng 780.000 liều vắc xin kép đầu tiên của Moderna sẽ bắt đầu đến Canada vào thứ Sáu, với hơn 10 triệu liều nữa sẽ đến vào cuối tháng 9.

Phó Giám đốc Y tế Công cộng, Tiến sĩ Howard Njoo cho biết: “Vì khả năng bảo vệ của vắc-xin giảm dần theo thời gian, nên điều quan trọng là phải luôn cập nhật. Nếu đã sáu tháng kể từ liều cuối cùng của bạn hoặc sáu tháng kể từ khi bị nhiễm COVID-19, hãy tiêm một liều tăng cường khác."

Khi được hỏi ông sẽ nói gì với những người Canada có thể cảm thấy choáng ngợp trước các lựa chọn vắc-xin đang phát triển, Njoo cho biết mọi người nên biết rằng không có gì sai với vắc xin COVID-19 ban đầu được cung cấp, dù là một loạt tiêm chủng chính hoặc liều tăng cường.

ĐỐI TƯỢNG NÀO NÊN TIÊM MŨI TĂNG CƯỜNG NÀY?

Theo thông tin ủy quyền do Bộ Y tế Canada công bố, chế độ dùng được đề xuất là khoảng thời gian "ít nhất bốn tháng sau các mũi chính và/hoặc liều tăng cường trước đó."

Ủy ban Tư vấn Quốc gia về Tiêm chủng (NACI) đã ban hành hướng dẫn hôm thứ Năm, nêu rõ rằng người lớn từ 18 tuổi trở lên được khuyến cáo tiêm một liều nhắc lại trong mùa thu, nên được tiêm một mũi vắc-xin kép. Đây là những gì NACI đã phân loại là một khuyến nghị "mạnh."

Tuy nhiên, NACI cho biết những người đủ điều kiện tiêm nhắc lại vào mùa thu này và có nguy cơ cao nhất "không nên trì hoãn việc tiêm chủng theo kế hoạch của họ để chờ vắc xin COVID-19 hai hóa trị," vì vắc xin mRNA ban đầu vẫn sẽ cung cấp sự bảo vệ kịp thời.

Mặc dù mũi tiêm tăng cường đã được Moderna đệ trình để phê duyệt cho độ tuổi từ 12 trở lên, Bộ Y tế Canada đã quyết định hạn chế chỉ cho phép sử dụng ở người lớn.

Mặc dù vậy, NACI cho biết hôm thứ Năm rằng thanh thiếu niên từ 12 đến 17 tuổi với "các tình trạng suy giảm miễn dịch từ mức độ trung bình đến nghiêm trọng và/hoặc có các yếu tố nguy cơ sinh học hoặc xã hội khiến họ có nguy cơ cao mắc các kết quả nghiêm trọng "có thể được tiêm nhắc lại bằng một mũi tăng cường kép.  Đây là những gì NACI đã phân loại là khuyến nghị "tùy ý."

NACI cho biết mặc dù không có dữ liệu về hiệu quả, khả năng sinh miễn dịch hoặc tính an toàn của mũi thuốc tăng cường này ở những người dưới 18 tuổi, nhưng lợi ích của nó có thể "lớn hơn bất kỳ rủi ro tiềm ẩn nào chưa được biết vào thời điểm này."

Được dùng dưới dạng tiêm bắp - phù hợp với các loại vắc xin COVID-19 khác - liều 50 microgram có thể gây ra các tác dụng phụ thông thường bao gồm đau, sưng hoặc đỏ tại chỗ tiêm, cũng như mệt mỏi, đau nhức và cứng cơ, sốt và ớn lạnh.

Cơ quan y tế liên bang cảnh báo không nên tiêm mũi này nếu bạn đã có phản ứng dị ứng với liều vắc xin COVID-19 của Moderna trước đó.

PFIZER BIVALENT ĐANG ĐƯỢC XEM XÉT

Mũi tiêm hóa trị hai của Moderna sẽ là loại vắc xin đầu tiên có sẵn ở Canada. Pfizer-BioNTech cũng đã nộp đơn xin cấp phép cho bộ về mũi tiêm tăng cường hóa trị hai để đánh giá theo quy định. Bản đệ trình đó đã được gửi đến cơ quan quản lý y tế liên bang của Canada vào ngày 25 tháng 7 và việc cấp phép có thể sắp xảy ra.

Sharma cho biết Bộ Y tế Canada cũng đã liên hệ với cả hai công ty dược phẩm để yêu cầu họ đệ trình vắc xin nhắm mục tiêu cụ thể đến các biến phụ BA.4 và BA.5 của Omicron," để đảm bảo chúng tôi có nhiều lựa chọn nhất có thể" khi virus tiếp tục thay đổi.

Sharma cho biết những đệ trình này dự kiến sẽ được nhận trong vài tuần tới.

Giấy phép của Moderna được đưa ra sau khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp vào thứ Tư, cho cả hai loại vắc xin kép của Moderna và Pfizer để sử dụng dưới dạng liều tăng cường duy nhất ít nhất hai tháng sau mũi tiêm chủng chính hoặc tăng cường.

Vương quốc Anh đã phê duyệt vắc xin hai hóa trị Moderna vào ngày 15 tháng 8.

Giống như trường hợp cấp phép vắc-xin COVID-19 trước đây, Bộ Y tế Canada đã đưa ra các điều khoản và điều kiện về việc cấp phép, yêu cầu gã khổng lồ dược phẩm tiếp tục cung cấp thông tin về tính an toàn và hiệu quả.

MƯỜI HAI TRIỆU LIỀU ĐÃ ĐƯỢC MUA

Chính phủ liên bang đã mua 12 triệu liều vắc-xin, đạt được thỏa thuận với Moderna để thay thế một số nguồn cung cấp theo kế hoạch của mũi tiêm mRNA gốc bằng phiên bản mới hơn, dự kiến sẽ giao trước cuối năm nay.

Giống như trường hợp của đại dịch, các cơ quan y tế cấp tỉnh sẽ chịu trách nhiệm xác định việc triển khai mũi tiêm này và ai sẽ được ưu tiên tiếp nhận.

Njoo cho biết: “Canada có vị trí tốt để đưa ra một chiến dịch mũi tăng cường kép mạnh mẽ và các lô hàng sẽ bắt đầu đến trong thời gian tới. Vui lòng kiểm tra trang web của cơ quan y tế cấp tỉnh, vùng lãnh thổ hoặc địa phương của bạn để biết thông tin về thời điểm vắc xin sẽ có sẵn trong khu vực của bạn."

"Thời điểm chính xác của các liều tăng cường và dân số thích hợp để sử dụng các liều tăng cường sẽ phụ thuộc vào nhiều yếu tố, bao gồm bối cảnh dịch tễ học địa phương liên tục phát triển và có thể khác nhau giữa các tỉnh và vùng lãnh thổ," Bộ Y tế Canada cho biết trong bản tóm tắt quyết định.

Với việc các hạn chế về đại dịch được dỡ bỏ phần lớn ở các tỉnh và người dân Canada dự kiến sẽ ngày càng dành nhiều thời gian hơn trong nhà, các bác sĩ và nhà dịch tễ học đang cảnh báo về sự gia tăng các trường hợp nhiễm COVID-19 vào mùa thu và mùa đông này.

©2022  CTVNews.ca

© Bản tiếng Việt của TheCanada.life